La FDA approuve le traitement de la SLA

La FDA a approuvé l’edaravone (Radicava, Mitsubishi Tanabe Pharma America) pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), le premier nouveau traitement de la SLA approuvé par la FDA depuis plusieurs années.

 

Radicava est une perfusion intraveineuse administrée avec un cycle de traitement initial d’une dose quotidienne pendant 14 jours, suivie d’une période sans médicament de 14 jours. Les cycles de traitement subséquents comprennent l’administration de doses pendant 10 de ces 14 jours, suivies de la période sans médicament de 14 jours.

 

L’approbation est basée sur un essai clinique de 6 mois mené au Japon qui a démontré l’efficacité de l’edavarone en tant que traitement de la SLA. L’essai comprenait 137 participants qui ont été assignés au hasard à recevoir soit edavarone ou un placebo. Les personnes qui ont reçu edavarone ont montré moins de déclin dans le fonctionnement quotidien que ceux recevant un placebo.

 

Les effets indésirables les plus fréquents sont les hématomes et les troubles de la marche. Le médicament a également été associé à de l’urticaire, à un gonflement, à un essoufflement et à des réactions allergiques au bisulfite de sodium.