Infections granulomateuses dues au blocage du facteur de nécrose tumorale: correction

Depuis la publication de notre manuscrit, «Maladies infectieuses granulomateuses associées aux antagonistes du facteur de nécrose tumorale» , nous avons appris que nous incluions par inadvertance des rapports d’événements indésirables étrangers dans nos calculs. Nous regrettons cette erreur Nous avons également été informés que Centocor a modifié sa méthode de calcul du nombre total de patients traités par infliximab Remicade aux États-Unis, en réduisant légèrement l’estimation pour la période du rapport, des patients aux patients Sur la base de ces données, les taux de tuberculose tuberculeuse due à l’infliximab et l’utilisation d’étanercept aux Etats-Unis sont et cas par patients traités, respectivement P & lt; , par analyse de Poisson L’histoplasmose, la coccidioïdomycose et la listériose sont également survenues significativement plus souvent avec l’utilisation de l’infliximab. L’analyse corrigée apparaît dans le tableau

Infections granulomateuses chez les patients américains traités par infliximab ou étanerceptTable View largeTélécharger slideGranulomatose chez les patients américains traités par infliximab ou étanerceptA conclusion majeure de notre étude était que le risque de réactivation de la tuberculose était plus grande avec l’infliximab qu’avec l’étanercept Nous avons postulé que ces médicaments ont des effets différentiels sur les granulomes préexistants qui étaient basés sur des différences dans leurs mécanismes d’action. D’autres conditions qui altèrent l’immunité mycobactérienne augmentent aussi le risque de maladie disséminée ou extrapulmonaire et raccourcissent le délai d’apparition. Contrairement aux taux d’incidence, ces paramètres ne sont pas facilement compromis. Nous avons donc cherché à valider notre analyse en examinant le moment de l’apparition de la tuberculose et l’étendue de la dissémination en utilisant l’ensemble de données le plus récent publié par la Food and Drug Administration des États-Unis. Cette analyse ne se limitait pas aux cas signalés aux États-Unis. une maladie pulmonaire a été rapportée en% des cas associés à l’infliximab, comparé à% des cas pour l’étanercept P = par une analyse de Poisson La maladie méningée a été rapportée en%, comparée aux cas de maladie disséminée% P = Parmi les patients recevant l’infliximab,% des cas TB au cours des premiers jours de traitement, comparé à% chez les patients recevant l’étanercept P & lt; Par exemple,% des cas de TB associés à l’infliximab sont survenus dans les premiers jours du traitement lorsque l’analyse s’est limitée aux cas américains survenus au cours du troisième trimestre, comparé au% d’étanercept- cas de tuberculose associés La proportion cumulée de cas de tuberculose par rapport à la durée du traitement anti-TNF est illustrée dans la figure. La linéarité de la courbe d’étanercept est cohérente avec l’apparition de TB comme un événement aléatoire provoqué par l’acquisition d’une nouvelle infection. des cas chez les patients peu de temps après le début du traitement par l’infliximab est compatible avec une étiologie de réactivation, avec l’inflexion de la pente après le jour du traitement indiquant un changement vers une nouvelle infection Sur la base de ces observations, le taux de réactivation de la TB de traitement par infliximab était de cas par personne-année, comparé à des cas par an-personne pour l’étanercept. Les États-Unis reflétant à la fois la réactivation et la progression de la nouvelle infection au moment de la présente étude étaient des cas par année-personne . Ainsi, malgré les lacunes inhérentes aux données de surveillance post-homologation, nous estimons que le risque de la réactivation de la tuberculose est plus importante avec le traitement par l’infliximab qu’avec le traitement par l’étanercept.

Figure Vue largeTélécharger la diapositive Proportion cumulative de cas de tuberculose tuberculeuse par rapport au début du traitement anti-TNF Chaque symbole représente un cas rapporté au système de notification d’événements indésirables de la Food and Drug Administration de janvier à mars. Les courbes différaient selon l’analyse de Kaplan-Meier. l’inflexion dans la courbe aux jours de traitement infliximab est compatible avec un changement d’étiologie à ce moment-là de la réactivation de la maladie à la progression rapide de la nouvelle infectionFigure View largeTélécharger diapositive Proportion cumulative de tuberculose TB par rapport au début du traitement anti-TNF Chaque symbole représente un Les courbes différaient selon l’analyse de Kaplan-Meier. P = L’inflexion de la courbe à des jours de traitement par l’infliximab est compatible avec un changement d’étiologie à ce moment-là de la réactivation de l’infliximab. la maladie à la progression rapide de la nouvelle infection

Remerciements

Conflit d’intérêts RSW a été consultant pour Amgen et a reçu une subvention de recherche de Wyeth MB et JW sont d’anciens employés de Zynx Health, une filiale de Cerner Corporation Zynx Health fournit des services de conseil aux sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques, y compris Amgen. , qui a fourni un soutien de subvention pour l’étude originale DB: Pas de conflit