La FDA et la FTC s’attaquent à des produits d’abandon des opioïdes non autorisés et commercialisés illégalement

Les fonctionnaires de la FDA et de la Federal Trade Commission (FTC) ont publié aujourd’hui des avertissements conjoints aux sociétés vendant des produits de désaccoutumance aux opioïdes non approuvés avec des allégations mensongères sur leur capacité à traiter la toxicomanie aux opioïdes et le retrait, selon un communiqué de presse de la FDA.

Les lettres d’avertissement adressées aux commerçants et aux distributeurs en violation de la Loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques pour la vente de 12 produits de sevrage aux opioïdes non autorisés, commercialisés illégalement, selon le communiqué de presse. La FDA a souligné que ces produits n’ont pas été démontrés comme sûrs ou efficaces et peuvent empêcher les patients de rechercher des thérapies appropriées approuvées par la FDA pour la dépendance aux opioïdes.

Toutes les entreprises utilisent des plates-formes en ligne pour faire des allégations thérapeutiques non fondées sur la capacité de leur produit à traiter la dépendance aux opioïdes et le retrait, selon la déclaration diététique.

Dans l’ensemble, la FDA et la FTC ont émis des lettres d’avertissement conjointes à 11 entreprises pour leurs produits:

Opiate Freedom Center (Opiate Freedom 5-Pack)

U4Life, LLC (Mitadone)

CalmSupport, LLC (CalmSupport)

TaperAid (TaperAid et TaperAid terminé)

Medicus Holistic Alternatives LLC (Natracet)

Produits de santé NutraCore, LLC (Opiate Detox Pro)

Healthy Healing, LLC (Soutien au retrait)

Soothedrawal Inc. (Soededrawal)

Centre de Détox Choice, Inc (Nofeel)

GUNA, Inc (GUNA-ADDICT 1)

King Bio, Inc. (AddictaPlex)

En outre, les responsables de FTC ont envoyé 4 lettres d’avertissement à d’autres spécialistes du marketing des produits de désaccoutumance aux opioïdes. La FDA et FTC ont demandé des réponses de chacune des entreprises dans les 15 jours ouvrables avec des mesures spécifiques prises pour répondre aux préoccupations de l’agence.