Drug Trials — The Dark Side: Ce monde

Une annonce postée à l’intérieur de certains bus londoniens hurle, “ Déposez aujourd’hui — cela pourrait être une visite bénéfique! ” Placé par la société de services pharmaceutiques PAREXEL, il recherche des bénévoles pour la recherche à l’Hôpital Northwick Park. Le récent essai désastreux de l’anticorps monoclonal TGN 1412 sur ce site a accru l’intérêt du public pour les études de médicaments cliniques. Et le résultat à long terme pourrait être un scepticisme accru, de sorte que moins de personnes au Royaume-Uni seront disposées à participer à la recherche clinique, même si les messages de recrutement sont optimistes. Pour résoudre ce problème, l’industrie pharmaceutique devance le jeu. Par exemple, les essais cliniques sont de plus en plus menés dans les pays en développement qui offrent une riche source de patients appropriés et apparemment disposés. Drug Side, The Dark Side était un documentaire convaincant sur la façon dont les compagnies pharmaceutiques ciblent l’Inde à cette fin. La scène a été mise en scène par les commentaires d’un agent de recrutement de patients, qui se vantait combien il était plus rapide et moins coûteux en comparaison avec, par exemple, les États-Unis et les pays d’Europe occidentale amblyopie. Il a également insisté sur le fait que l’Inde avait une énorme réserve de “ traitement naïf ” les gens, ou dans les mots de Paul Kenyon, le présentateur du programme, et les patients offrant une toile vierge aux compagnies pharmaceutiques. ” À partir de ce point de départ, Kenyon a cherché à savoir pourquoi tant de personnes sont prêtes à participer à des études cliniques, même si elles ne reçoivent aucune récompense financière. Grâce à des entrevues, des études de cas et des rapports sur place, Kenyon a montré repose généralement sur un manque de considération pour s’assurer que les patients donnent un consentement éclairé. Cet abus d’un principe fondamental de la recherche chez l’homme peut être attribué en grande partie à une combinaison empoisonnée de quatre facteurs: la mauvaise santé, la pauvreté, l’ignorance et la foi aveugle dans la profession médicale.Les patients qui sont trop pauvres pour s’offrir un traitement standard, et qui ont peu ou pas de compréhension de la recherche clinique, ne sont que trop heureux d’accepter ce qui semble être “ free ” Dans de telles circonstances, la notion de consentement véritablement éclairé et librement donné devient très discutable, comme l’expliquait clairement le documentaire. Et il était facile de sympathiser avec le consultant qui rejetait comme un mythe l’idée qu’un tel consentement était possible là où les patients se sentaient si obligés envers leurs médecins et par conséquent, d’accord; à tout ce qu’ils ont été invités à faire. Agissant sur ses objections éthiques, ce médecin avait pris une position courageuse et atypique en refusant de permettre des essais dans son hôpital. D’autres ne sont pas si méticuleux, apparemment méfiants de l’ostracisme de leurs collègues et effrayés de bouleverser les compagnies pharmaceutiques. »1Parshottam Parmar: “ Je ne savais pas que des expériences étaient menées sur moi ” Témoignage sur le fait que peu de patients connaissaient vraiment leurs empreintes digitales (plutôt que des signatures) sur des formulaires de consentement écrits en anglais, une langue étrangère. Les exemples de cas où le consentement supposé éclairé des patients à participer à des essais signifiait que le traitement essentiel avait été retardé ou arrêté en faveur d’interventions non testées étaient particulièrement préoccupants. Une démonstration particulièrement révélatrice de l’incapacité à informer un participant potentiel à l’essai. Dans un mouvement inhabituel, une compagnie pharmaceutique a permis à Kenyon de filmer le recrutement d’un patient pour une étude d’un médicament contre l’arthrite rhumatoïde. Même dans ce cadre fortement géré par la scène (où l’équipe de tournage ne pouvait pas arriver à l’improviste) et malgré les efforts bien intentionnés du médecin recruteur, il était évident que le patient avait accepté; pour entrer dans le procès (contrôlé par placebo) sans vraiment savoir qu’il acceptait une expérience. Plus inquiétant encore, il semblait croire que le traitement guérirait son arthrite, une supposition apparemment incontestée lors du processus de recherche de consentement. Quels que soient les défauts de recrutement des participants, le boom de l’industrie des essais cliniques en Inde devrait se poursuivre. En effet, les sociétés pharmaceutiques peuvent devenir de plus en plus dépendantes de la recherche sur les patients conformes dans les pays en développement, pour aider à minimiser le coût d’acquisition des données nécessaires à l’homologation de nouveaux médicaments.En outre, les pays occidentaux peuvent trouver pratique testé ailleurs, surtout si cela évite les incidents de type TGN 1412 sur leur propre porte. Drug Trials &#x02014, the Dark Side devrait aider à s’assurer qu’une telle délégation de risque ne nous aveugle pas aux coûts supportés en notre nom par d’autres personnes éloignées. Fondamentalement, le programme a également souligné qu’en Inde au moins, la participation à un essai ne garantit pas un accès ultérieur abordable aux médicaments testés, même pour les patients de l’étude, sans parler de la population en général. Ceci est un correctif pointé à toute suggestion que la participation non consciente à une étude pourrait être justifiable si c’est le seul moyen d’accès à “ free ” traitement.Un dernier point: les essais cliniques randomisés sont souvent appelés le “ gold standard de la recherche médicale. ” La surutilisation de cette phrase intellectuellement bâclée a beaucoup à répondre. En particulier, cela peut signifier que les essais sont trop souvent considérés comme intrinsèquement valables, avec trop peu d’attention accordée à savoir si, où et comment ils devraient être menés. Pour aider à favoriser un tel examen, il est préférable de considérer les études cliniques comme le moins mauvais moyen de répondre à certaines questions de soins de santé. Parfois, comme le montre l’important film de Kenyon, ils ne le sont même pas.